Medical devices for invasive cardiology

„Доставка на медицински изделия за нуждите на Инвазивна кардиология в МБАЛ „Д-р Братан Шукеров“ АД“. Медицинските изделия са посочени по групи в документацията за участие, а именно: Диагностични катетри Въвеждащи катетри Тромбаспирационен катетър Микрокатетър Екстеншън катетър Катетър за бъбречна денервация PTCA балони PTA балони Балони за контрапулсатор PTCA водачи PTA водач Диагностични водачи Сет инфлатор-дефлатор Електроди за външен (временен) пейсмейкър Eмболизационна система Сет за перикардиоцентеза Изделия за изваждане на чужди тела Манифолд Трикомпонентна спринцовка за коронарография Линия за контрастно вещество Игла за пункция на феморална артерия Y конектор за PTCA Интраваскуларни устроиства за затваряне на дефекти на а.феморалис Интродюсери Трипътно кранче Система трансдюсер за мониторинг на хемодинамиката Устройство за радиална хемостаза Пластмасова игла за смесване на течности и иригация Ротатор за водачи за PTCA Стерилни ангиографски сетове Стерилни еднократни престилки

Кандидатите да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира тези обстоятелства като попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Документи за доказване на основание чл. 67, ал. 5 и по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП: Заверено копие на валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Възложителят няма право да изисква документи, съгласно чл.112, ал.9 ЗОП: 1. които вече са му били предоставени и са актуални, 2. до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, 3. които могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. В случаите по чл.112, ал.9, т.1 ЗОП преди сключване на договора определеният изпълнител декларира писмено, че представените документи са актуални.