Delivery of medical devices

Динамичната система за покупки (ДСП) се създава за доставка на медицински изделия за нуждите на възложителя. В приложената към документацията първоначална „Спецификация на медицински изделия“ са посочени нужните медицински изделия и количествата им съобразно преценката на възложителя към момента на създаване на ДСП. Тези количества са прогнозни и не задължават Възложителя да ги възложи в пълния им обем. Спецификацията може да бъде променяна в хода на ДСП, в това число да се добавят нови медицински изделия и/или да се променят количествата на медицински изделия. Всяко отделно медицинско изделие се нарича „номенклатура“. ​​​​​​​

Кандидатите/ Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия по реда и условията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или да са сред лицата, посочени в чл.27 или чл.28 от ЗМИ. Съответствието с поставените условия се доказва при подаване на заявление с попълване на раздел А, част IV от ЕЕДОП, а при подписване на договора за ОП се доказва със следните документи: 1. Относно правото за търговия на едро с медицински изделия по ЗМИ - доказва се с действащо разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл.79, ал.2 от ЗМИ издадено по реда и условията на този закон или се доказва с документ, удостоверяващ правото за търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава – членка на ЕС, на държава – страна по споразумението за Европейско икономическо пространство или на Конфедерация Щвейцария съгласно чл.77, ал.1 ЗМИ. 2. Относно правосубектността по чл.27 и чл.28 от ЗМИ - с удостоверение за регистрация по чл.27 или чл.28 от ЗМИ, издадено по реда и условията на този закон. Кандидатите/ Участниците - чуждестранни лица следва да са вписани в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани, а при сключване на договора следва да представят документите по т.1 и т.2.