Medical devices framework agreement

Dinamikus beszerzési rendszer létrehozása, amelynek tárgya „Orvostechnikai eszközök, alkalmazások és szoftverek, továbbá kapcsolódó szolgáltatások beszerzése dinamikus beszerzési rendszer keretében – OT21_DBR_2_II.” Ajánlatkérő ismerteti azokat a termékkategóriákat és jellemzőiket, amelyek megvalósítása érdekében az egészségügyi informatikai rendszerek, alkalmazások és szoftverek tárgyú beszerzésekre DBR-t kíván létrehozni, melynek keretében a 301/2018. (XII. 27.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésében foglaltak szerinti Érintett Szervezetek beszerzési szükségletei alapján ajánlattételi eljárásokat tervez lefolytatni. A DBR tervezetten, összesen nettó 91 000 000 000 Ft becsült értékben, elsősorban de nem kizárólagosan az RRF, EFOP+, DIMOP, és NEA projektekből az alábbi termékkategóriákba tartozó áruk és kapcsolódó szolgáltatások tárgyában kerül megvalósításra azzal, hogy az egyes kategóriák további jellemzői a műszaki leírásban kerülnek meghatározásra. A keretmegállapodásos eljárásban alkalmazottakhoz hasonlóan - a Kbt. 3. § 18. pontja szerinti értelmező rendelkezéssel összhangban - a DBR becsült mennyisége, a DBR létrehozására irányuló jelen eljárásban, a DBR keretében megvalósítandó közbeszerzések tervezett és összesített keretösszegével jellemezhető, amelynek értéke nettó 91 000 000 000 Ft. A DBR keretében megvalósításra kerülő közbeszerzések konkrét mennyiségei az ajánlattételi szakaszok során kerülnek meghatározásra. A 2/2019. (VII. 12.) MK. rendelet (továbbiakban Rendelet) 1. § 6a. pontjában foglaltak, továbbá a Rendelet 1. számú mellékletében felsorolt más kategóriába nem sorolt orvostechnikai eszközök, alkalmazások vagy szoftverek vonatkozásában a megadott alábbi termékkategóriáknak megfelelő áruk és kapcsolódó szolgáltatások képezik a DBR tárgyát. A DBR keretében odaítélendő egyes szerződések várható maximális nagyságrendje nettó 2 000 000 000 Ft. A 2/2019. (VII. 12.) MK. rendelet (továbbiakban Rendelet) 1. § 6a. pontjában foglaltak, továbbá a Rendelet 1. számú mellékletében felsorolt más kategóriába nem sorolt orvostechnikai eszközök, alkalmazások vagy szoftverek vonatkozásában a megadott alábbi termékkategóriáknak megfelelő áruk és kapcsolódó szolgáltatások képezik a DBR tárgyát. A termékkategóriák:  1. Digitális preanalitikai automaták, illetve szoftverek és kapcsolódó szolgáltatások  2. Digitális analitikai automaták, illetve mérőeszközök és kapcsolódó szolgáltatások  3. Digitális posztanalitikai rendszerek és kapcsolódó szolgáltatások  4. Digitális POCT eszközök és kapcsolódó szolgáltatások  5. Patológiai eszközök és kapcsolódó szolgáltatások  6. Robotizált orvostechnikai eszközök és kapcsolódó szolgáltatások  7. Egyéb orvostechnikai eszközök és kapcsolódó szolgáltatások Ajánlatkérő a DBR megvalósítása során a Kbt. 107. § (2) bekezdése alapján a rendszerben megvalósítandó konkrét közbeszerzésekre vonatkozó pontos műszaki leírást és szerződéses feltételeket a DBR-ben érvényes részvételi jelentkezést benyújtók számára az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejűleg bocsátja rendelkezésre, továbbá fenntartja annak a lehetőségét, hogy a DBR megvalósítása során, az ajánlattételi felhívásban foglalt konkrét beszerzési igényre vonatkozóan - a konkrét közbeszerzések tárgyától és jellegétől függően - részajánlattételi lehetőséget határozzon meg az ajánlattételi felhívásban. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a Kbt. 106. § (4) bekezdése szerinti kategóriáknak a jelen pontban szerepeltetett kategóriák felelnek meg.

A részvételi jelentkezésben - a Kr. II. Fejezetének megfelelően - az EEKD IV. rész α) pontjának kitöltésével elegendő nyilatkozni arról, hogy a részvételi jelentkező megfelel az M/1. pontban előírt alkalmassági követelményeknek. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani az ajánlattételi szakaszban a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján. M/1.: Részvételre jelentkezőnek, vagy más szervezet kapacitására támaszkodása esetén a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezetnek csatolnia kell a Kr. 21. § (1) bek. a) pontja alapján a felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven belül teljesített (azaz szerződésszerű teljesítéssel lezárt), de legfeljebb 9 éven belül megkezdett legjelentősebb szállításaira vonatkozó referenciaigazolásait vagy nyilatkozatát a Kr. 22. § (1) bekezdése szerinti módon. Az igazolás, illetve nyilatkozat tartalmazza legalább a következő adatokat: - a teljesítés idejét, azaz annak kezdő és befejező időpontját év, hónap és nap bontásban, - a szerződést kötő másik fél nevét - a szállítás tárgyát (olyan részletességgel, hogy a minimumkövetelményeknek történő megfelelés megállapítható legyen) - az ellenszolgáltatás összegét (nettó forint), - amennyiben az adott referencia szerinti teljesítés közösen (adott esetben konzorciumi tagként) történt, úgy a saját teljesítés szerinti nettó összeget (Ft), - továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét, hogy közös (adott esetben konzorciumi) teljesítés esetén csak az alkalmasságát igazolni kívánó gazdasági szereplő által elvégzett szállításokat veszi figyelembe a bemutatott referencia vonatkozásában. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Korm. rendelet 24. § (1) bekezdésére. Az előírt alkalmassági követelménynek részvételre jelentkezőnek a Kbt. 65. § (6)-(7) és (11) bekezdésében foglaltak betartása mellett is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (6) bek. szerint az előírt alkalmassági követelményeknek a közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. Azon követelményeknek, amelyek értelemszerűen kizárólag egyenként vonatkoztathatóak a gazdasági szereplőkre, az együttes megfelelés lehetősége értelmében elegendő, ha közülük egy felel meg, így az előírt alkalmassági követelménynek a közös jelentkezők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bek. szerint az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban, több szakaszból álló eljárásban a részvételi jelentkezésben ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt vagy követelményeket, amelynek igazolása érdekében a részvételre jelentkező ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. A (8) bekezdésben foglalt eset kivételével csatolni kell az ajánlatban vagy részvételi jelentkezésben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A Kbt. 65. § (9) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelmény igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - a jelentkező saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. A részvételre jelentkezőnek az alkalmasság igazolása tekintetében a Kbt. 65. § (11) bekezdésében foglaltakat is figyelembe kell venni. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M/1: Alkalmatlan a részvételre jelentkező, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 6 éven (72 hónapon) belül, de legfeljebb 9 éven (108 hónapon) belül megkezdett alábbi referenciákkal: - Digitális preanalitikai automaták, illetve szoftverek (IVD) és kapcsolódó szolgáltatások - Digitális analitikai automaták, illetve mérőeszközök (IVD) és kapcsolódó szolgáltatások - Digitális posztanalitikai rendszerek (IVD) és kapcsolódó szolgáltatások - Digitális POCT eszközök IVD) és kapcsolódó szolgáltatások - Patológiai eszközök (IVD) és kapcsolódó szolgáltatások - Robotizált orvostechnikai eszközök és kapcsolódó szolgáltatások - Egyéb orvostechnikai eszközök és kapcsolódó szolgáltatások kategóriák esetében legalább 1 db, összesen legalább nettó 50 000 000 Ft értékben orvostechnikai eszközök és/vagy in vitro diagnosztikai eszközök szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződés(ek)nek megfelelően teljesített referenciával. Az alkalmasság minimumkövetelménye több, különböző szerződésből származó referenciával is teljesíthető. Közös részvételre jelentkezők együttesen is megfelelhetnek a jelen pontban előírt követelményeknek.