Supply of medicines for hospital needs

ДСП се създава за доставка на различни видове лекарствени продукти, които са включени в Приложение №2 на Позитивния лекарствен списък за нуждите на МБАЛ "Д-р Атанас Дафовски" АД. Всеки лекарствен продукт е специфициран в отделена номенклатурна единица / ред, която е обозначена със собствен пореден номер, АТС код, описание по генерично наименование, лекарствена форма и количество активно вещество, единична мярка, вид опаковка и прогнозно количество в приложената към процедурата първоначална "Техническа спецификация". Посочените количества в приложената към документацията "Техническа спецификация" са прогнозни и не пораждат задължение за Възложителя да ги възложи в прогнозния обем.

Валидно Разрешение за производство или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти или Разрешение за внос или еквивалентен документ,; Кандидатът следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава валидно Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Когато кандидатът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – трябва да притежава документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“. Документи за доказване: 1. На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. 2. В случая по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, документите с които се доказва поставеното към участниците изискване е: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на съответното валидно Разрешение или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.; Валидно Разрешение за производство или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти или Разрешение за внос или еквивалентен документ, - Кандидатът следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежава валидно Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ, или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Когато кандидатът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – трябва да притежава документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. Деклариране: При подаване на заявлението кандидатът декларира обстоятелството, като попълва еЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“, поле: „Вписване в съответен професионален регистър“. Документи за доказване: 1. На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. 2. В случая по чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, документите с които се доказва поставеното към участниците изискване е: Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на съответното валидно Разрешение или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.