Framework Agreement: Purchase of Care Sets

Inhoud set : 1x doek 70x70 cm 1x anatomisch pincet 12,5 cm blauw (plastic) 1x potje 120 ml 5x gaaskompres 5x5cm 1x doek 70x75cm verpakking : harde blister met 2 compartimenten. volgorde materialen : Bovenaan ligt de doek. Het pincet en de kompressen liggen onderaan. aantal 2025 : 9.136 x 4 = 36.544 => 36.550 st prijs 2025= correct 7/4 mail naar wesley jans en yves depaifve voor goedkeuring 8/4/2026 set is goedgekeurd door Wesley

Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn bedrijvigheid is begonnen. Minimumeisen: De jaaromzet van het laatste beschikbare boekjaar, van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is dient minimaal even groot te zijn als tweemaal de waarde van de opdracht per jaar.

EUR 70K

14548: verbruik 2025 : 194 dozen x 128 sets= 24.832 x4 jaar = 99328 => 99.350 14550: verbruik 2025 : 328 dz x 70 sets = 22960 x4 jaar = 91.840=> 92.000 14549: verbruik 2025 : 304 ds x 84 sets= 25.536 sets x 4 jaar = 102.144 => 102.150 • Inhoud aansluitset Fistel Dialyse set: 2x 2 zelfklevende strips op één blad. Strip is 148x12,5mm 5x NW kompres 5x5cm, 4 lagen, 30gr 3x Absorberend kompres gaas/katoen/non-woven 10x10cm 1x Steriel veld 38x46cm, 2 lagen blauw opgevouwen 10x11.5 cm verpakking : Harde blister met één compartiment volgorde materialen : bovenaan steriel veld, vervolgens de kompressen van 10x10cm en tot slot de steriele kleefpleisters en de kompressen van 5x5cm (dus onderaan in de set) Sterilisatie : enkel radiation, ETO niet toegestaan • Inhoud aansluitset katheter dialyse: 2x 3-delige spuit 10ml Luer excentrisch 2x 3-delige spuit 10ml Luer Lock 5x Absorberend kompres gaas/katoen/non-woven 10x10cm 1x Steriel veld 38x46cm, 2 lagen blauw gevouwen maat 10x11.5cm 2 paar nitril handschoenen large in enveloppe, poeder vrij Verpakking harde blister met twee compartimenten waarbij aan een zijde de spuiten en aan de andere zijde de kompressen liggen Volgorde materialen : bovenaan 2 paar nitrile handschoenen, vervolgens 1 steriel veld en daarna de spuiten en kompressen. Sterilisatie : enkel radiation, ETO niet toegestaan • Inhoud afsluitset katheter dialyse: 1 paar Nitril handschoenen large in enveloppe, poeder vrij 1x Steriel veld 38x46cm, 2 lagen blauw gevouwen maat 10x11.5cm 1 paar Nitril handschoenen large in enveloppe, poeder vrij 1x Steriel veld 38x46cm, 2 lagen blauw gevouwen maat 10x11.5cm 2x Afsluitdop geel Luer Lock mannelijk/vrouwelijk 4x Absorberend kompres gaas/katoen/non-woven 10x10cm Verpakking : harde blister met één compartiment of meerdere compartimenten Volgorde materialen : bovenaan 1 paar nitril handschoenen, vervolgens 1 steriel veld, daarna opnieuw een paar nitril handschoen gevolgd door een steriel veld. Daarna is de volgorde niet van belang ( 2 afsluitdopjes en 4 kompressen van 10x10cm) Sterilisatie : enkel radiation, ETO niet toegestaan 2/4/2026: naar Kris Claes voor set samenstelling 3/4 akkoord voor samenstelling enkel kompres omschrijving aangepast

De kandidaat beschikt over certificaten die door officieel erkende instituten of diensten voor kwaliteitscontrole zijn opgesteld en die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. Minimumeisen: De kandidaat beschikt over volgende vergunningen en certificaten: - zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België; - de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving; - ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen; - de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive waarvan kopie bij de offerte dient te worden toegevoegd.

EUR 1.21M

Inhoud set : 1x veld 2-lagig PE 33gr/m2 NW 30gr/m2 blauw 120 x 120 cm of 100x100 cm (ondoordringbaar) 1x gat-laken 2-lagig 45 x 75 cm met kleefstrook rond de opening 18x15cm blauw of 2 U-laken 45x75 cm met kleefstrook rond de opening 18x15 blauw (2-delig)10x kompressen gaas 10x10 cm 8 lg 5x tampons gaas rond 25x25cm of 20x20cm dia 30mm Verpakking: zachte blister volgorde van de materialen : na het openen van de blister zitten de materialen in het blauwe veld van 120x120 cm of 100x100 cm. in de harde PVC moule met 3 compartimenten ligt bovenop het tweedelig gat-laken met daaronder in de compartimenten de tampons en de kompressen. Verbruik 2025 : 2205 st x 4 jaar = 8.820 => 8850 sets 2/4/2026: naar Christine Nollet voor set samenstelling

De aanbestedende overheid zal de financiële situatie van de kandidaten beoordelen aan de hand van de neergelegde jaarrekeningen van de laatste drie beschikbare jaren, die voor de Belgische ondernemers opgevraagd zullen worden via de website van de NBB. De aanbestedende overheid controleert op basis van volgende codes in de jaarrekeningen de financiële situatie van de kandidaten: - Winst (Verlies) voor Belasting (code 9903) - Eigen vermogen = (code 10/15) Buitenlandse ondernemers voegen de betreffende jaarrekening bij hun offerte. Zij voegen zelf een berekening toe van de voormelde ratio’s die door een boekhouder dient opgesteld te zijn. Minimumeisen: * Winst (verlies) voor belasting: geen verlies gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren; * Eigen vermogen: geen tweemaal een negatief eigen vermogen gedurende de laatste 3 neergelegde boekjaren. Wanneer de kandidaat een samenwerkingsverband is of een combinatie van ondernemingen vormt, wordt hieraan voldaan als één lid van de combinatie voldoet.

EUR 30K

Inhoud set : 1x spuit 20 cc excentrisch 1x naald L 18 x 1 1/2 rood ref.303129 (BD) 1x eilandpleister 53 x 70 mm IV 5x kompres 5 x5 cm 8lg 1x verlengleiding 30 cm diameter 3 x 4,1 mm LL Male/Female bevat phtalaten 1x veld PE/cell blauw 50 x60cm de verpakking is niet van belang, mag zachte blister zijn. volgorde van de materialen is niet belangrijk verbruik 2025 : 36 doos x 50 = 1800 x 4 jaar = 7.200 st 2/4/2026 : gemaild aan bart smolders, sofie vandormael en dominic moermans en 2/4 goedgekeurd door Bart

De producten van de kandidaat dienen te voldoen aan de MDR-regelgeving: “Verordening (eu) 2017/745 van het Europees parlement en de raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad.” Minimumeisen: De kandidaat voegt een readyness statement toe waarin hij verklaart de nodige stappen te zullen ondernemen met het oog op het voldoen aan de verordening betreffende medische hulpmiddelen (2017/745).

EUR 13K

set om port-a-cath aan te prikken Inhoud set : 4x wattenbol 0,6 gr 1 paar handschoenen nitril large , poedervrij + omgeplooide manchet 1x of 2x kompres gaas 5 x 5 cm 8lg 1x veld pe/cell blauw 38 x 43 cm 1x pincet groen plastic (bovenaan liggend) verpakking: harde blister met 2 compartimenten de volgorde na openen is bovenaan het veld gevolgd door de handschoenen; de volgorde van de rest van de materialen is niet meer belangrijk verbruik 2025 : 16.712 st x 4 jaar = 66848 => 66.850 2/4/2026 sylvana gemaild en 3/4 goedgekeurd

Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat met zijn bedrijvigheid is begonnen. Minimumeisen: De jaaromzet van de laatste twee beschikbare boekjaren, van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is dient minimaal even groot te zijn als tweemaal de waarde van de opdracht per jaar.

EUR 54K

Inhoud CAPD set: 7x tampons gaas rond 20 x 20 1x plastiek wattenstaaf 150 x2,2 mm 1 kleine tip => schrappen 1x pincet groen 12.5 cm (bovenaan liggend, apart in zijvak) 2x kompres Non Woven 5 x 5 cm 30 g 4lg 2x split kompres Non Woven 5 x 5 cm 30 g 4 lg ; split is niet voldoende - moet opening zijn verpakking: harde blister met 3 compartimenten, de compartimenten zijn voldoende groot zodat er ontsmettingsvloeistof op de kompressen kan toegevoegd worden. De blister moet gemakkelijk te openen zijn voor de patiënt. Volgorde van materialen: Beneden ligt het volledige kompres en daarboven het splitkompres alsook het pincet. Verbruik 2025 : 1.655 st x4jaar = 6.620 st => 6.650 st 7/4/2026 mail naar dialyse ter goedkeuring 8/3 akkoord van PD maar wattenstaafje eruit halen inhoud verbandset: 2x non woven kompres 10x10xcm 4-laags 1x non woven splitkompres 5x5cm 1x non woven kompres 5x5cm 4-laags De verpakking is niet van belang. De volgorde van de materialen is niet belangrijk. verbruik 2025: 800st* 4 jaar= 3200 st 24/4 foto en inhoud opgevraagd aan kristien

Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen die in de afgelopen vijf jaar werden verricht, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. Minimumeisen: De kandidaat voegt minimaal twee (2) referenties toe van gelijkaardige opdrachten, met vermelding van de datum en van de publiek- of privaatrechtelijke Europese instanties waarvoor zij bestemd waren, waarbij enkel referenties in aanmerking worden genomen die op de in deze procedure vastgestelde uiterste datum voor de offerte niet ouder zijn dan vijf (5) jaar. Onder ‘gelijkaardig’ wordt begrepen minstens eenzelfde grootteorde van aantal.

EUR 10K

Inhoud set : 1x tafelveld PEe/spp 100x120cm of 100x150cm 1x veld PE/nw baluw 75x90cm + kleefstrook 5x kompres gaas 10x10cm 8lg 1x godet alu diameter 80 x H40mm 125 cc 1x handdoek versterkt 30.5x34cm 4lg 2x spuiten 5 ml Luer 1 x Hypo-dermische naald - 23 G 1" - 0,6 x 25 mm - blauw 1x Optrek naald stomp 18G x 1 ½ Verpakking : mag zachte blister zijn de volgorde van de materialen is niet belangrijk. 2/4/20026 : naar fre en ines geamild

* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.

EUR 40K