Reagents for closed systems for SMN and FNI projects, first stage 2026

В Обособена позиция №1: Касети за автоматичен имуноензимен анализ за затворена система Ella с реактиви за провеждане на анализа по Договор № Д-349/04.12.2025г. има включени 2 вида артикули.

Участниците в настоящата поръчка трябва да прилагат системи за управление на качеството. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството, съгласно чл. 63, ал. 1, т. 10 от ЗОП, с обхват, сходен с предмета на поръчката. Документи за доказване: при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договор на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът или определеният за изпълнител, съгласно чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП представя заверено копие от валиден Сертификат за система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. Минимално изискване: Участниците да имат внедрена система за управление на качеството с обхват, сходен с предмета на поръчката, по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. За предмет сходен с предмета на поръчката се счита търговия с лекарствени продукти и/или китове и/или реактиви и/или химикали. Участникът може да посочи еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да посочи доказателства, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

В Обособена позиция № 2: Реактиви за затворена система aparat MiniSeq (Ilumina) по Договор КП-06-Н-83/3/03.12.2024г. ​​​​има включени 2 вида артикули.

Участниците в настоящата поръчка трябва да прилагат системи за управление на качеството. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството, съгласно чл. 63, ал. 1, т. 10 от ЗОП, с обхват, сходен с предмета на поръчката. Документи за доказване: при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договор на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът или определеният за изпълнител, съгласно чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП представя заверено копие от валиден Сертификат за система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. Минимално изискване: Участниците да имат внедрена система за управление на качеството с обхват, сходен с предмета на поръчката, по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. За предмет сходен с предмета на поръчката се счита търговия с лекарствени продукти и/или китове и/или реактиви и/или химикали. Участникът може да посочи еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да посочи доказателства, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.

В Обособена позиция № 3: Реактиви за затворена система апарат - MinION (Oxford Nanopore) по Договор КП-06-Н-83/3/03.12.2024г. ​има включени 8 вида артикули.

Участниците в настоящата поръчка трябва да прилагат системи за управление на качеството. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството, съгласно чл. 63, ал. 1, т. 10 от ЗОП, с обхват, сходен с предмета на поръчката. Документи за доказване: при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договор на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът или определеният за изпълнител, съгласно чл. 64, ал. 1, т. 10 от ЗОП представя заверено копие от валиден Сертификат за система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. Минимално изискване: Участниците да имат внедрена система за управление на качеството с обхват, сходен с предмета на поръчката, по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен. За предмет сходен с предмета на поръчката се счита търговия с лекарствени продукти и/или китове и/или реактиви и/или химикали. Участникът може да посочи еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да посочи доказателства, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.