„Надграждане на система за робот-асистирана хирургия Versius за нуждите на УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД“

Предметът на настоящата обществена поръчка включва Надграждане на съществуващата система за роботизирана хирургия Versius във Втора клиника по хирургия със система за флуоресцентна визуализация за роботизирана хирургична система: доставка, инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване, подробно описани в Техническите спецификации – Приложение № 2 към документацията за участие. Договорът ще се сключва под условие по смисъла на чл. 114 от ЗОП и изпълнението му стартира след изпращане на възлагателно писмо.

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, както следва: Минимално ниво: 1.1.1 Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5. - заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП; Така посочените документи се отнасят до обстоятелства и изисквания към участниците, които трябва да са изпълнени към момента на внасяне на офертата и при прилагането на възможността по чл. 67, ал.5 от ЗОП. При сключването на договора избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката на територията на Република България, като представи документ или друга информация, допустима съгласно ЗОП, доказваща, че е извършил съответната регистрация по чл. 78 или чл. 78а от Закона за медицинските изделия пред Изпълнителна агенция по лекарствата на Република България.

Estimated overall contract amount as per structured data and XML notice.