Medical equipment delivery for Ivan Skenderov Hospital, Gotse Delchev

Медицинска апаратура: - 6/12-КАНАЛЕН ЕЛЕКТРОКАРДИОГРАФ – 2 бр. - ХОЛТЕР ЗА КРЪВНО НАЛЯГАНЕ – 1 бр. - СПИРОМЕТЪР УЛТРАЗВУКОВ – 1 БР. - ПАЦИЕНТЕН МОНИТОР – 4 БР. - ИНФУЗИОННА ПОМПА ЗА СПРИНЦОВКИ – 6 БР. - ВИДЕОЛАРИНГОСКОП ЗА ИНТУБАЦИЯ С МОБИЛНА СТОЙКА – 1 БР.

Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Деклариране: Участникът попълва и представя Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Участниците следва да попълнят обстоятелството в Част IV, раздел А: Годност на ЕЕДОП – Вписване в съответен професионален регистър. Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП след отваряне на офертите, или при сключване на договора - на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участника да представи: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); Или - Документ, удостоверяващ, че участникът е производителят на медицинските изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие.

Estimated value for Lot 1.

Лабораторна апаратура : - УНИВЕРСАЛНА ЛАБОРАТОРНА ЦЕНТРОФУГА С ЛЕТЯЩ РОТОР – 1 БР. - ЛАБОРАТОРНА ЦЕНТРОФУГА – 1 БР. - ЛАБОРАТОРЕН МИКРОСКОП – 1 БР. ​​​​​​​

Участникът да е изпълнил поне три дейности с предмет, идентичен или сходен с тези на поръчката, за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под дейност “идентична или сходна с предмета на поръчката“, следва да се разбира доставката на медицинската апаратура и оборудване. Деклариране: Участникът попълва и представя Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, или при сключване на договора - на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участника да представи: - списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Estimated value for Lot 2 (currency inferred from XML notice).

Медицинско/пациентско оборудване: - ТРАНСПОРТЬОР ЗА ПРЕНОС НА ПАЦИЕНТИ – 1 БР. - ИНСТРУМЕНТАЛНА МАСА ХИДРАВЛИЧНА – 1 БР. - СТОЛ ЗА ВЗИМАНЕ НА КРЪВ – 1 бр. - РОДИЛНО ЛЕГЛО – 1 БР. - ПАЦИЕНТЕН ТРАНСПОРТЕН СТОЛ, ПОЛУЛЕЖАЩ, МЕХАНИЧНО-ХИДРАВЛИЧЕН С ИНФУЗИОННА СТОЙКА – 1 БР. - ИНВАЛИДНА КОЛИЧКА – 1 БР. - КОМБИНИРАН СТОЛ ЗА ТОАЛЕТ И БАНЯ – 1 БР. ​​​​​​​ ​​​​​​​

Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт EN:ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват предмета на поръчката, или да има внедрени еквивалентни мерки за управление на качеството. Деклариране: Участникът попълва и представя Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Участниците следва да попълнят обстоятелството в Част IV, раздел Г на ЕЕДОП – Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството. Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП след отваряне на офертите, или при сключване на договора - на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участника да представи: - Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на електрическа енергия.

Estimated value for Lot 3.

Санитарно-хигиенно оборудване: - АВТОКЛАВ МАЛЪК – 1 БР. - РЪЧНА ОПАКОВЪЧНА МАШИНА – 1 БР. - АПАРАТ ЗА АЕРОЗОЛНА ДЕЗИНФЕКЦИЯ – 1 БР. - ПОДОПОЧИСТВАЩА МАШИНА – 2 БР. ​​​​​​​- ХИГИЕНЕН ТРОЛЕЙ С 2 КОФИ И САКОДЪРЖАТЕЛ – 3 БР.

Производителят на медицинската апаратура и оборудване следва да има внедрена система за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт EN:ISO 13485:2016 или еквивалентен с обхват предмета на поръчката, или да има внедрени еквивалентни мерки за управление на качеството. Деклариране: Участникът попълва и представя Единен европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Участниците следва да попълнят обстоятелството в Част IV, раздел Г на ЕЕДОП – Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството. Доказване: На основание чл. 67, ал. 5 ЗОП след отваряне на офертите, или при сключване на договора - на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участника да представи: - Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 13485:2016; БДС или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.