Medical Hand Instruments Procurement

Oryginalny tytuł części

Orvosi kéziműszerek beszerzése – 2021.

Oryginalny opis TED

Dinamikus beszerzési rendszer (továbbiakban: DBR) keretében orvosi kéziműszerek beszerzése a központosított közbeszerzési rendszerről, valamint a központi beszerző szervezet feladat- és hatásköréről szóló 168/2004. (V. 25.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó, illetve önként csatlakozó intézmények részére. Ajánlatkérő a DBR második, ajánlattételi szakaszát, illetve harmadik szakaszát a Központosított Közbeszerzési Portálon (továbbiakban: Portál) elektronikus folyamatként működteti, ahol minden kommunikáció elektronikusan történik. Mennyiség: A Kbt. 18. § (2) alapján a DBR teljes időtartama alatt kötendő szerződések becsült legmagasabb összértéke: nettó 25 000 000 000 HUF. Az egyes szerződések várható maximális nagyságrendje nettó 67 000 000,- Ft. Tervezett termékkategóriák: 1. Ortopédiai kéziműszerek beszerzése 2. Általános sebészeti kéziműszerek beszerzése 3. Nőgyógyászati kéziműszerek beszerzése 4. Gyermeksebészeti kéziműszerek beszerzése 5. Urológiai kéziműszerek beszerzése 6. Idegsebészeti kéziműszerek beszerzése 7. Nyomon követő rendszerek Az eszközök minőség és termék konstrukcióra vonatkozó DIN 58298 (Teil 1-18) és gyártmány alapanyagra vonatkozó DIN 7153-1 vagy ezzel egyenértékű szabványokban előírtaknak meg kell felelniük. Az eszközök feleljenek meg az Európai Orvostechnikai eszközökről szóló MDR 2017/745 vagy azzal egyenértékű szabványnak. Az eszközök jelölése feleljen meg a GS1 Egyedi Eszközazonosító Rendszer (UDI) globális szinten harmonizált keretrendszer és jó gyakorlat követelményeinek. Az Egyedi azonosító alapú eszköz és folyamat felügyeleti és nyomon követő rendszer kezelje a GS1 UDI követelményeinek megfelelő jelöléseket és adattartalmat, legyen kompatibilis az ezen keretrendszer szerint kialakítandó egyéb rendszerekkel. Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban ismerteti azon műszaki tartalmakat, amelyek beszerzése érdekében DBR-t kíván létrehozni. Ajánlatkérő a DBR megvalósítása során a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (továbbiakban: Kbt.) 107. § (2) bekezdése alapján a rendszerben megvalósítandó konkrét közbeszerzésekre vonatkozó pontos műszaki leírást és részletes szerződéses feltételeket a DBR-ben részt vevők számára az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejűleg bocsátja rendelkezésre. Ajánlatkérő a Kbt. 107. § (2) bekezdése alapján fenntartja annak a lehetőségét, hogy a DBR megvalósítása során, az ajánlattételi felhívás megküldésével egyidejűleg, az abban foglalt konkrét beszerzési igényre vonatkozóan – a konkrét közbeszerzések tárgyától és jellegétől függően – részajánlat-tételi lehetőséget határozzon meg az ajánlattételi felhívásban. A DBR működésével, a használt elektronikus eszközökkel és a csatlakozás műszaki szabályaival és leírásával kapcsolatos valamennyi szükséges információt a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. A DBR-be az alkalmassági feltételnek megfelelő minden részvételre jelentkező felvételre kerül, az ajánlattételre felhívandó részvételre jelentkezők száma nem kerül korlátozásra. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak alapján a meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozás esetén a hivatkozás mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell.