Medical product delivery (gloves, orthopedics, dressings) for SZPZOZ Dziekanów Leśny
Titre original de l'avis
Poland – Fracture appliances, pins and plates – „Dostawa wyrobów medycznych (w tym: rękawiczki diagnostyczne, wyroby ortopedyczne i laryngologiczne, opatrunki oraz obłożenia) z podziałem na 14 części dla pacjentów SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym”.
Score d'opportunité
Pourquoi ce score ?
Opportunité
30 / 100
Complexité
70 / 100
Facteurs de risque
No estimated contract value or framework maximum is provided, making it difficult to assess financial exposure or profi...
The deadline is only 10 days after publication, which may be insufficient for preparing a compliant offer with all requ...
Analyse approfondie du portefeuille
Utilise:
- Description
- Industries & Services
- Capabilities
- Market & Experience
- Certifications
Aperçu
Moderate opportunityFaits clés
- Supplies contract
- 3 lots
- Duration 24 MONTH
- Supply of medical products including diagnostic gloves
- Orthopedic and laryngology products
Afficher le résumé complet
This tender by Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym (a public hospital) is for the supply of medical products (diagnostic gloves, orthopedic and laryngology products, dressings, etc.) divided into 14 lots. The procedure is open, with electronic submission required. The deadline for submissions is 2026-07-09 10:00 CEST. No estimated value is provided. The tender includes a reversed procedure and exclusion grounds related to sanctions.
Risques
No estimated contract value or framework maximum is provided, making it difficult to assess financial exposure or profi...
The deadline is only 10 days after publication, which may be insufficient for preparing a compliant offer with all requ...
L'analyse peut être incomplète
Seule une partie des documents de consultation a été analysée. Des exigences, certificats ou documents de soumission supplémentaires peuvent exister dans les documents restants.
Exigences clés
Administrative
- Electronic submission via Marketplanet platform
- Offer and all documents must be in Polish language
- Offer must be signed with qualified electronic signature
Les exigences peuvent être incomplètes.
Critères d'attribution
Lot 1
Lot 2
Lot 3
Lot 4
Lot 5
Lot 6
Lot 7
Lot 8
Lot 9
Lot 10
Lot 11
Lot 12
Lot 13
Lot 14
Acheteur
Nom
Samodzielny Zespół Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym
Localisation
Łomianki, POL
Site web
Identifiant
NIP 118-13-49-898
Activité
Health
Lots (14)
LOT-0001
Package 1
Supply of medical products (fracture appliances, pins, plates, orthopedic support devices, etc.) for a 24-month contract. Requirements include CE marking, declaration of conformity, and product information.
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Date limite
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 12 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 13 - 17 miesięcy –10 pkt termin przydatności 18 miesięcy – 20 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 12 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Termin dostawy [Td]– wartość kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Termin dostawy - 1 dzień roboczy – 20 pkt. Termin dostawy – 2 dni robocze – 10 pkt. Termin dostawy – 3 dni robocze – 0 pkt. Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu dostawy podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu dostawy, Zamawiający uzna okres: 3 dni robocze i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
Note sur la valeur
Afficher les données TED originales
Titre original du lot
Pakiet 1
Description TED originale
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
LOT-0002
Package 2
Supply of orthopedic support devices and implants.
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Date limite
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 12 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 13 - 17 miesięcy –10 pkt termin przydatności 18 miesięcy – 20 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 12 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Termin dostawy [Td]– wartość kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Termin dostawy - 1 dzień roboczy – 20 pkt. Termin dostawy – 2 dni robocze – 10 pkt. Termin dostawy – 3 dni robocze – 0 pkt. Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu dostawy podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu dostawy, Zamawiający uzna okres: 3 dni robocze i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
Note sur la valeur
Afficher les données TED originales
Titre original du lot
Pakiet 2
Description TED originale
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
LOT-0003
Package 3
Supply of orthopedic support devices and medical consumables.
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Date limite
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 12 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 13 - 17 miesięcy –10 pkt termin przydatności 18 miesięcy – 20 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 12 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Termin dostawy [Td]– wartość kryterium – 20 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: Termin dostawy - 1 dzień roboczy – 20 pkt. Termin dostawy – 2 dni robocze – 10 pkt. Termin dostawy – 3 dni robocze – 0 pkt. Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 20 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu dostawy podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu dostawy, Zamawiający uzna okres: 3 dni robocze i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
Note sur la valeur
Afficher les données TED originales
Titre original du lot
Pakiet 3
Description TED originale
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
LOT-0004
Pakiet 4
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0005
Pakiet 5
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0006
Pakiet 6
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0007
Pakiet 7
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0008
Pakiet 8
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0009
Pakiet 9
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0010
Pakiet 10
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
LOT-0011
Pakiet 11
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0012
Pakiet 12
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. Ponadto: 5)Dla części nr 12, poz. 1: wynik aktualnego badania niezależnego laboratorium akredytowanego (nie starszy niż z 2024 roku), potwierdzający siłę zrywu min. 7N przed starzeniem, zgodnie z normą EN 455-2:2024. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0013
Pakiet 13
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
LOT-0014
Pakiet 14
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy stanowiący jednocześnie opis przedmiotu zamówienia; 3)załącznik nr 4 – projekt umowy. 1. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia): 1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 2) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) – jeśli dotyczy; 3) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające zgłoszenie/powiadomienie/wniosek/wpis oferowanego wyrobu medycznego do rejestru wyrobów medycznych prowadzonego przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) - Wykonawca składa oświadczenie na druku własnym; 4) materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi/opis producenta, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ. 3.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 4.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.5.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 6.Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 7.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).
Localisation
Durée
Catégorie
Critères d'attribution
Détails des critères
cena (cena brutto oferty) [C]– waga kryterium: 60%, gdzie: 1% = 1 punkt. Podstawą oceny jest wartość zamówienia brutto zaproponowana przez Wykonawcę w formularzu ofertowym (załącznik nr 1 SWZ). Kc = Najniższa cena zamówienia brutto spośród nieodrzuconych ofert/Cena brutto zamówienia w badanej nieodrzuconej ofercie x100 x 60% Maksymalna ilość punktów do uzyskania w kryterium „Cena” wynosi – 60 pkt. Zamawiający wyliczy liczbę punktów uzyskanych przez poszczególne oferty w oparciu o ww. wzór z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku.
Termin przydatności [Tp], – waga kryterium – 40 pkt. Punkty zostaną przyznane wg następujących zasad: termin przydatności 6 miesięcy – 0 pkt termin przydatności 7-12 miesięcy –20 pkt termin przydatności 13 miesięcy i więcej – 40 pkt Maksymalna ilość uzyskanych punktów w przedmiotowym kryterium wynosi 40 pkt. Punkty w tym kryterium zostaną przyznane na podstawie terminu przydatności podanego przez Wykonawcę w formularzu ofertowym, stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie poda w formularzu ofertowym terminu przydatności Zamawiający uzna okres 6 miesięcy i przyzna 0 pkt w zakresie tego kryterium.
Codes CPV supplémentaires
Détails de la procédure
- Date de publication
- 29 Jun 2026
- Langues
- Polish
Métadonnées de référence
- Base juridique
- 32014L0024
Identifiants de référence
- ID de l'appel d'offres
- 447387-2026
Documents (1)
Appels d'offres similaires
Italy – Cannulae – FORNITURA DI CANNULE E DISPOSITIVI VARI PER CIRCOLAZIONE EXTRACORPOREA
France – Cleaning products – Fourniture et livraison de produits d’entretien, d’hygiène et de petits matériels pour la Ville de Bourg-la-Reine _ 6 lots
Netherlands – Safety equipment – Generieke persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
Sweden – Security, fire-fighting, police and defence equipment – Spikmattor med tillbehör
Norway – Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products – Spinal implants part 2 to the hospitals in Helse Midt-Norway and Helse Nord.
Austria – Medical equipments, pharmaceuticals and personal care products – Lieferung von Schutzausrüstung (dBS NEU)
Score d'opportunité
Pourquoi ce score ?
Opportunité
30 / 100
Complexité
70 / 100
Facteurs de risque
No estimated contract value or framework maximum is provided, making it difficult to assess financial exposure or profi...
The deadline is only 10 days after publication, which may be insufficient for preparing a compliant offer with all requ...
Analyse approfondie du portefeuille
Utilise:
- Description
- Industries & Services
- Capabilities
- Market & Experience
- Certifications