Delivery of 3 X-ray tubes for Oncology Center Plovdiv

Поръчката включва доставка след заявка на възложителя на рентегнова тръба, съвместима с компютър – томограф Somatom Perspeсtive, Siemens, включително подмяна на дефектиралата тръба и всички необходими действия по демонтаж, монтаж, диагностика, пуск на апаратурата, както и гаранционното обслужване на рентгеновата тръба, подробно описана в техническата спецификация на поръчката.

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издаден от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, както и валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез: - заверено копие на валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;

Поръчката включва доставка след заявка на възложителя на рентегнова тръба, съвместима с компютър – томограф Aquilion RXL, Toshiba ​​​​​​​, включително подмяна на дефектиралата тръба и всички необходими действия по демонтаж, монтаж, диагностика, пуск на апаратурата, както и гаранционното обслужване на рентгеновата тръба, подробно описана в техническата спецификация на поръчката.

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: Участниците трябва да притежават валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издаден от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, както и валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез: - заверено копие на валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;

Поръчката включва доставка след заявка на възложителя на рентегнова тръба, съвместима с терапевтична уредба за дълбока рентгенова терапия XSTRAHL 200M ​​​​​​​, включително подмяна на дефектиралата тръба и всички необходими действия по демонтаж, монтаж, диагностика, пуск на апаратурата, както и гаранционното обслужване на рентгеновата тръба, подробно описана в техническата спецификация на поръчката.

Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството. Минимално ниво: Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва доставка на медицински изделия или друг обхват, приложим за предмета на поръчката. За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор, б. “В: Технически и професионални способности”, т. 1б), и б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява изпълнението на дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, както и да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез: - заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.