Medical Equipment for a Radionuclide Laboratory

LOT-0001

Radionuklidlabor

Aufgrund sehr beschränkter Platzkapazitäten für das Radio-Nuklid-Labor und der Größe einiger zu beschaffenden Geräte müssen beide Ausbaustufen von Beginn an so geplant werden, dass beide Phasen in den beiden vorhandenen Räumen umgesetzt werden können. Dies erfordert eine einheitliche Planung, so dass die Beschaffungsmaßnahme als Gesamtauftrag ohne Losaufteilung vergeben wird. Ziel ist eine Lösung, bei der die erforderlichen räumlichen und infrastrukturellen Voraussetzungen bereits im Rahmen der Planung und Umsetzung der Phase 1 berücksichtigt werden, sodass für die spätere Umsetzung der Phase 2 möglichst geringe zusätzliche baulichen Maßnahmen, keine erneuten Anpassungen der Räumlichkeiten oder sonstigen zusätzlichen Investitionen erforderlich werden. Bei der Konzeption sind insbesondere die Transportwege, Zugänglichkeit, Einbringung, Aufstellflä-chen, Positionierung, Anschlüsse sowie sonstige für die Installation und den Betrieb der Geräte erforderliche infrastrukturelle Voraussetzungen zu berücksichtigen. Der Bieter hat im Rahmen seines Angebotes ein Planungskonzept für das Labor vorzulegen, das beide Ausbaustufen berücksichtigt. Dieses muss einen maßstäblichen Grundrissplan des ge-samten Laborbereichs umfassen, der aus den beiden vorgesehenen Laborräumen besteht. Die Planung ist zum einen als Gesamtplanung und des Weiteren als Teilplanung für jede Ausbaustufe einzureichen. Der Grundriss ist auf Grundlage der tatsächlichen architektonischen Abmessungen und räumli-chen Gegebenheiten der beiden Räume zu erstellen. Beide Räume sind als Reinräume der Klasse RRK-D für das vorgesehene GMP-Like-Labor zu berücksichtigen. Ausstattung Phase I: : - Abgeschirmte Sicherheitswerkbank mit Laminar Air Flow (LAF) mit Abschirmringe, Bleiglas und Synthesemodul - Aktivimeter mit Abschirmung für den klinischen Routinebetrieb - Gammaspektrometer - Synthesemodul zur Peptidmarkierung (Optional) - Radio-TLC System inkl. TLC-Scanner - HPLC System mit UV-und Radio-Detektor - Endotoxin-Test (LAL-Test) - reflektorisches pH Messgerät für PH- Indikatorstreifen - Ortsdosisleistungsmessgeräts an der Wand zur Detektion hoher Radioaktivitätsniveaus im Radionuklidlabor - Tresor für radioaktive Präparate und Prüfstrahler - Modulares Mobiliar für das Radiopharmazielabor. - Zubehör (Erstausstattung pro Einheit/Gerät) - Verbrauchsmaterial (Optional) Ausstattung Phase II (Optional): - Abgeschirmter Laminar-Flow-Isolator Klasse III - Multisynthesizer - H2O2 Generator für Aseptische Herstellung und Abfüllung für den klinischen Routinebetrieb. - Schnittstelle zu Radio-TLC, HPLC, Gammaspektrometrie und LAL - Vollständig automatisierte Prozess- und Rezeptverwaltung. - Erweiterte elektronische Batch-Dokumentation. - Fernüberwachung kritischer Anlagenparameter. - Automatische Auswahl und Überwachung definierter Dekontaminationszyklen. Automatische Erstellung und Archivierung von Zyklusberichten. - Automatisierte Übertragung der Dekontaminationsdaten in ein übergeordnetes Dokumentationssystem: