Cardiac stimulation medical consumables

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.

Качество - до 35 т. В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод – комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството: 1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните: 1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100% стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е 10 точки. ОЦЕНКА: • 12 месеца / 1 година / = 0.8 т.

• 1 месец = 0.067 т. Пример: стимулатор с 2,5V при 500 ома има продължителност на живота 12,4 год. което е равно на 9,87 т. - (8+1,6)+(4х0,067) = 9,6+0,27 = 9,87 т. 1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на стимулатора / BOL / Максимумът е 10 т. ОЦЕНКА: • 1 Ah = 8 т.

• 0.1 Ah = 0.8 т. Пример: стимулатор с 1.3 Аh получава 10 точки – 8+(3х0,8)=10 т. 1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 т. • Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 т. – тип на стимулация, поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD • Допълнителни функции, които носят допълнителни още до 5 т. - (максимумът е 5 т. - по 1 т. за всяка допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция, вкарване данни на пациента и др. ОЦЕНКА: 5 т. задължителни от основните параметри + • 5 т. за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност

• 3/4 точки – за 3/4 допълнителни функции

• 1/2 точки – за 1/2 допълнителни функции. 1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5 т. Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели. ОЦЕНКА: 5 т. при 75% - 100% налично покритие на сектора

3 т. при 50% - 75% покритие

1 т. при < 50% покритие. 2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните: 2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 т. За биполярен електрод • От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т. • От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т. • От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т. • От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т. • Над 3,0 мм = 1 т. За униполарен електрод: • От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т. • От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т. • Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т. 2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 т. • От 12 мм – 15 мм = 5 т. • От 15 мм – 17 мм = 4 т. • От 18 мм – 20 мм = 3 т. • От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т. • Под 10 мм / над 22 мм = 1 т. 2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 т. • Над 3,0 кв.мм = 5 т. • От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т. • От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т. • От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т. • От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т. 2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 т. • От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т. • От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т. • От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т. • От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т. • Под 5 кв мм = 1 т. 2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 т. • От 55 ома – 85 ома = 5 т. • От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т. • Над 100 ома / под 30 ома = 1 т. 2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 т. • uni / bip = 5 т. • uni = 3 т. 2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA апарати на съответната фирма – максимум 5 т. • при 75% -100% = 5 т. • при 50% - 75% = 3 т. • под 50% = 1 т. 3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по-голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица. 4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 т. Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция

• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65

Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно. Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател „качество”. На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.