Dynamic purchasing system for medical devices

Динамичната система за покупки (ДСП) е изцяло електронен процес, който възложителите могат да използват при често осъществявани поръчки, чиито типови характеристики отговарят на изискванията на възложителите. Настоящата динамична система за покупки има за предмет доставката на медицински изделия за Центъра за спешна медицинска помощ – Варна (ЦСМП-Варна). Срокът за действие на настоящата ДСП е 36 (тридесет и шест) месеца. Прогнозната стойност е 206938,80 (двеста и шест хиляди деветстотин тридесет и осем лева и осемдесет стотинки) лева без ДДС. Динамичната система за покупки е отворена през целия срок на действие за всеки кандидат, който отговаря на критериите за подбор. Достъпът и участието в нея са свободни и безплатни за всички заинтересовани лица. Настоящата динамична система за покупки не е обособена по отделни категории. В документацията са посочени около прогнозни 109 номенклатури с количества. Те са прогнозни с оглед на планираните нужди на възложителя. Възложителят не е обвързан от посочените количества, а ще поръчва с оглед конкретните си нужди по време на договора – прогнозните количества може да бъдат надхвърлени или да бъде поръчана по-малка бройка. Формите/разфасовките и артикулите са посочени с оглед реалната дейност на медицинския персонал в ЦСМП–Варна и окомплектоването на медицинските чанти. Първоначално планираната "Техническа спецификация" може да бъде частично променяна в хода на действие на динамичната система или в рамките на възлагане на конкретна поръчка по нея, като се добавят нови медицински изделия и/или се променят количествата им, както и като се променят изискванията към тях. Това може да стане и с документите към всяка конкретна обществена поръчка, възлагана в рамките на ДСП. Фактическото изпълнение на обществената поръчка ще се определи на базата на реално доставените медицински изделия, в рамките на финансовия ресурс.

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.; Всеки кандидат трябва да е получил правото по чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) за производство или търговия с медицински изделия. За удостоверяване на това обстоятелство, участникът следва да предостави информация (номер, дата, компетентен орган и др.) за съответния документ (напр. разрешението за производство, за търговия на едро с медицински изделия или др.) в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Документите за поставения критерий, които се представят в оригинал или копие при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, са: 1) документ, удостоверяващ, че лицето е производител, установен на територията на Република България, в съответствие с чл. 77, ал. 2 ЗМИ, или 2) разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, в съответствие с чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, или 3) друг документ, удостоверяващ правото да се търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава членка на Европейския съюз или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – в съответствие с чл. 77, ал. 1 ЗМИ.; Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. - Всеки кандидат трябва да е получил правото по чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) за производство или търговия с медицински изделия. За удостоверяване на това обстоятелство, участникът следва да предостави информация (номер, дата, компетентен орган и др.) за съответния документ (напр. разрешението за производство, за търговия на едро с медицински изделия или др.) в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Документите за поставения критерий, които се представят в оригинал или копие при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, са: 1) документ, удостоверяващ, че лицето е производител, установен на територията на Република България, в съответствие с чл. 77, ал. 2 ЗМИ, или 2) разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, в съответствие с чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, или 3) друг документ, удостоверяващ правото да се търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава членка на Европейския съюз или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария – в съответствие с чл. 77, ал. 1 ЗМИ.