Dynamic purchasing system for medicines

Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. ДСП се създава за доставка на различни видове лекарствени продукти за нуждите на „МБАЛ - Елин Пелин“ ЕООД. Първоначално планираната "Техническа спецификация" може да бъде частично променяна в хода на провеждане на динамичната система, като се добавят нови лекарствени продукти и/или се променят количествата им. Посочените количества по Техническата спецификация са прогнозни и не пораждат задължения за Възложителя да ги възложи в прогнозния обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка ще се определи на базата на реално доставените лекарствени продукти, в рамките на финансовия ресурс. Обменът на документи и съобщения между Възложители, кандидати, участници и изпълнители на обществени поръчки се осъществява чрез Централизираната електронна платформа. Динамичната система за покупки (ДСП) се провежда на етапи. Съгласно чл.101 от ЗОП, в зависимост от етапа на процедурата кандидатите подават заявления за участие, а квалифицираните (допуснати) кандидати - оферти. ДСП се управлява като изцяло електронен процес и през целия срок на действие на системата за покупки тя е открита за всеки стопански субект /изпълняващ орган/ИО/, който отговаря на критериите за подбор. Посочените критерии за подбор, са и критерии за изключване. Възложителят осигурява пълен, неограничен и пряк достъп до документацията по настоящата процедура чрез Централизираната електронна платформа, наричана "платформата". Заявленията и офертите трябва да се изготвят и представят в съответствие с изискванията на чл. 101 от ЗОП и чл.47 от ППЗОП. Документи, свързани с участие в настоящата обществена поръчка, се подават чрез платформата съобразно правилата за нейното използване (https://app.eop.bg/today).

1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност. На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 или чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ поставя следното изискване към участниците: Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ. За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка съгласно чл. 195 от ЗЛПХМ. Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент. 2. Участниците, участващи за номенклатури, които представляват лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно Списък II и Списък III по чл.3, ал.2, т.2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, следва да притежават валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от същия закон. Лицензията трябва да бъде със срок, не по - кратък от срока на договора. В случай, че срокът на валидността на лиценза изтича преди срока за изпълнение на поръчката, участникът следва да представи декларация в свободен текст, в която да декларира, че ако бъде избран за изпълнител ще поднови лиценза със срок на валидност не по-кратък от срока на договора. Чуждестранните лица – изпълнители следва да представят документ за вписване в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани. Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: В случаите на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с оригинал или нотариално заверено копие на валиден лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, в случай, че участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества/или еквивалент. Съгласно чл. 67, ал. 8 от ЗОП, Възложителят няма да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.