Selection criteria
Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.; Участниците трябва да притежават: - валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. Когато участникът е производител на предложените лекарствени продукти, той трябва да притежава разрешение за производството им, съгласно чл. 196 от ЗЛПХМ или еквивалентно разрешение, съгласно законодателството на държава – членка на ЕС, в която участникът е установен. Когато участникът притежава разрешение за производство или за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той трябва да представи: а) Разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ в случаите по чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ или б) Декларация, че не ползва складови помещения на територията на Република България – свободен текст; Когато участникът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. - валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС – за лекарствените продукти, които съдържат наркотични вещества. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - заверено копие на валидното Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ и валидна лицензия, когато е приложимо, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП; - заверено копие на валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП;; Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. - Участниците трябва да притежават: - валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. Когато участникът е производител на предложените лекарствени продукти, той трябва да притежава разрешение за производството им, съгласно чл. 196 от ЗЛПХМ или еквивалентно разрешение, съгласно законодателството на държава – членка на ЕС, в която участникът е установен. Когато участникът притежава разрешение за производство или за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той трябва да представи: а) Разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ в случаите по чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ или б) Декларация, че не ползва складови помещения на територията на Република България – свободен текст; Когато участникът е вносител от трета държава по смисъла на § 1, т. 76 от Допълнителната разпоредба на ЗЛПХМ – документ, че е регистриран като търговец по законодателството на държава членка на ЕС и разрешение за внос, издадено от изпълнителният директор на ИАЛ, съгласно чл. 161/164 от ЗЛПХМ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. - валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС – за лекарствените продукти, които съдържат наркотични вещества. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”. Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: - заверено копие на валидното Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ и валидна лицензия, когато е приложимо, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП; - заверено копие на валидна Лицензия по чл.32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за търговия на едро, съхраняване, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на друга държава членка на ЕС, или друг документ, или информация, допустими съгласно ЗОП;