Medical Consumables for St. Pantaleimon Hospital, Yambol

Хемодиализни концентрати /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. Номенклатурна единица 1-6 Суха Бикарбонатна субстанция Мярката е една диализа като за една диализа се приема 600 гр. В случай, че се оферират фасофки /патрони за многократна употреба/ за цената на една диализа се приема стойността пропорционална на 600 гр. от фасофката. В случай, че се оферира фасовка /патрон/ за еднократна употреба за стойност на една диализа се приема стойността на цялата фасовка независимо от грамажа й. В случай, че се оферира фасовка /патрон/ за еднократна употреба с грамаж по – малък от 600 гр. за стойност на една диализа се приема брой фасовка /патрон/ равни или по – големи по общ грамаж от 600 гр.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Диализатори, полисулфон, полиетерсулфон или други деривати /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. ​​​​​​​Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. Диализаторите от тази обособена позиция: 1. Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различните пациенти. 2. Мембрани, изработени от полисулфон, полиетерсулфон или други деривати на полисулфона или еквивалентно. 3. Корпус, изработен от поликарбонат или еквивалентно. 4. Да имат дизайн и структура, позволяваща оптимално запълване с диализен рaзтвор без наличие на неизползваеми пространства. 5. Да осигуряват отлично отстраняване на ниско молекулярни субстанции. 6. Да имат висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. 7. Метод на стерилизация: гама лъчи и други видове стерилизация. 8. Инструкция за работа на български език.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Тазобедрени, коленни, раменни ендопротези и остеосинтезни средства /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Консумативи необходими за работа с вакуум система за лечение на трудно заздравяващи рани /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. ​​​​​​​Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Затворена система за вземане на кръв. Участва се за цялата обособена позиция, като отделните елементи (номенклатурни единици) трябва да бъдат част от комплект, тоест съвместими едни с други. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. Отделните елементи от затворената система трябва да са съвместими една с друга. ​​​​​​​

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Стерилни покривала и облекла за операционна зала /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. ​​​​​​​Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Общи консумативи /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. ​​​​​​​Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Комбинирани филтри за респиратори, сонди Блякмор, спинални канюли /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. ​​​​​​​. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Уретерални катетри, канюли и сетове за аспирация /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Резорбируема гъба /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Хирургични консумативи /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Шлангове /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Анестезиологични консумативи и такива за лапароскопска техника /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Антибактериални филтри /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Разтвори за затваряне на катетър по време на диализа /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Артерио венозни линии, апирогенни филтри, фистулни игли /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. ​​​​​​​Номенклатурна единица 16-1 Артерио венозни линии комплекти за апарати Frezenius ф22, да има събирателни торби и номенклатурна единица 16-2 Артерио венозни линии комплекти за апарати Dialog, да има събирателни торби ​​​​​​​1. Да са съвместими с инсталираните апарати за хемодиализа. 1/2. Да осигуряват необходимия кръвен дебит за провеждане на ефективна диализа. 2. Да бъде обозначен вътрешният диаметър на помпения сегмент. 3. Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап. 4. Надеждна и сигурна изработка, елиминираща риска от кръвозагуби вследствие на утечки. 5. Сигурно и безопасно свързване към диализатора чрез конектори тип „луер" или еквивалентно. 6. Снабдени с инфузионна система или еквивалентно. 7. Инструкция за работа на български език. ​​​​​​​Номенклатурна единица 16-7 Фистулни игли 15G 25 мм Номенклатурна единица 16-8 Фистулни игли 16G 25 мм Номенклатурна единица 16-9 Фистулни игли 17G 25 мм Номенклатурна единица 16-10 Фистулни игли 15G 30-32 мм 1. Артериално-венозен фистулен комплект от две игли - артериална и венозна. 2. Страничен отвор при върха на артериалната игла или еквивалентно. 3. Свободно въртящи се „крилца", цветово кодирани или еквивалентно. 4. Окомплектовани с лесни за ползване оклузионни клампи и за двете игли, цветово кодирани или еквивалентно. 5. Сигурно и безопасно свързване към кръвните линии чрез конектори тип „луер" или еквивалентно. 6. Инструкция за работа на български език.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Катетри за временен съдов достъп за хемодиализа /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Катетри тип Нелатон /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Катетри фолиеви /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Катетри тип силиконови /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Консумативи за отделение по Неонатология /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Централни венозни катетри /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Интубационни тръби /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Превързочни материали /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Стерилни и нестерилни облекла /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Абокати и полиамидни конци /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Ръкавици /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Спринцовки /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Маски /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Консумативи за перфузорни помпи /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Конци резорбируеми с игли /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Конци резорбируеми без игли (лигатури) /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Игли /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. ​​​​​​​

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Консумативи за лапароскопска хирургия /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Конци резорбируеми 180-210 дни /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Нерезорбируеми конци /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. ​​​​​​​

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Нерезорбируеми конци с полибуталатно покритие /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Дренове и дренажи /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Консумативи за неинвазивна вентилация и перкутанна трахеостомия /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Трахеостомни канюли, сонди /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Очни консумативи /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Продукти за лечение на рани /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Консумативи за спинална и венозна пункция, други /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция, за която е заявено участие. "Оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката" е сума, равна на частта от нетните приходи от продажби, реализирана от дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка (§2, т. 67 от ДР на ЗОП). Под дейности, попадащи в обхвата на обществената поръчка, да се разбират доставка на медицински консумативи. Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. При участие на обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критерия за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него. При подаването на офертата си, Участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, само като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот и оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в лева, към крайната дата за съответния отчетен период. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя Преди сключване на договор, избраният за изпълнител следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и/или (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.

Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем на сложност коремна хирургия /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид медицински консумативи. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Еднократен неутрален електрод за електрохирургия /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.