Pulse oximeter sensors and oximeters for newborns

LOT-0001

DOSTARCZANIE CZUJNIKÓW DO PULSOKSYMETRÓW DLA NOWORODKÓW WRAZ Z DZIERŻAWĄ PULSOKSYMETRÓW

1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie czujników do pulsoksymetrów dla noworodków do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1) wraz z dzierżawą pulsoksymetów, zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w załączniku nr 1A i 1B do nin. specyfikacji. 2. Wymagania dotyczące czujników do pulsoksymetrów dla noworodków (szczegółowy opis w załączniku 1A do nin. specyfikacji): • Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia. • Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na wniosek Zamawiającego szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie – os. Złotej Jesieni 1, Kraków wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy. • Wykonawca zobowiązany będzie złożyć listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, z podpisami przeszkolonych użytkowników stwierdzających ich faktyczną obecność do Apteki Szpitalnej, w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia. • Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. • Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone. 3. Wymagania dotyczące dzierżawy pulsoksymetrów (szczegółowy opis w załączniku 1B do nin. specyfikacji) • Parametry graniczne dotyczące pulsoksymetrów zostały opisane w załączniku nr 1B do niniejszej SWZ. • Wykonawca zobowiązany jest w dniu dostarczenia przedmiotu umowy do przeszkolenia personelu technicznego z dostarczonych urządzeń w siedzibie Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1) lub zapewnienia na własny koszt takiego szkolenia przez osobę trzecią, co zostanie potwierdzone wydaniem imiennych certyfikatów. 4. Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 3A oraz Załącznik nr 3B do SWZ. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą:  dla czujników do pulsoksymetrów dla noworodków: a) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis lub karta techniczna na wezwanie Zamawiającego) dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane odpowiednio w załączniku nr 1A SWZ); obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu, b) dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu , tj odpowiednio: 1) deklaracja zgodności producenta, 2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy), 3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL, 4) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania, c) oświadczenie / dokumenty producenta sprzętu potwierdzające kompatybilność przedmiotu zamówienia ze sprzętem Zamawiającego wskazanym w załączniku 1A do SWZ  dla pulsoksymetrów a) Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności 2. Zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, Zamawiający informuje, iż w przypadku gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 3. Zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność. 4. Zamawiający akceptuje odpowiednie przedmiotowe środki dowodowe, inne niż te, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, w szczególności dokumentację techniczną producenta, w przypadku gdy dany wykonawca nie ma ani dostępu do certyfikatów lub sprawozdań z badań, o których mowa w art. 105 ust. 1 i 3 ustawy Pzp, ani możliwości ich uzyskania w odpowiednim terminie, o ile ten brak dostępu nie może być przypisany danemu wykonawcy, oraz pod warunkiem że dany wykonawca udowodni, że wykonywane przez niego roboty budowlane, dostawy lub usługi spełniają wymagania, cechy lub kryteria określone w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriów oceny ofert, lub wymagania związane z realizacją zamówienia.