Medical consumables for hospital

Специфични импланти за ортопедия и травматология /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен. ​​​​​​​

Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено на основание чл. 77 от ЗМИ от ИАЛ, в случаите, когато участникът е търговец, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството се декларира в ЕЕДОП и участникът посочва националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без на разрешението за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата и преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да извърши съответна регистрация, представи документ или изпълни друго изискване, което е необходимо за изпълнение на поръчката съгласно изискванията на нормативен или административен акт или е поставено от възложителя в условията на обявената поръчка.

Консумативи за микроинвазивна хирургия /затворена система/ - участва се за цялата обособена позиция. Участник не подал оферта за някоя от номенклатурните единици в обособената позиция ще бъде отстранен.

Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Забележка! „Сходен обхват“ с предмета на настоящата процедура се разбира доставката на всякакъв вид мед. изделия за нуждите на пациенти. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г от ЕЕДОП. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния Сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5-8 от ЗОП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.