Medical equipment delivery for MBAL Haskovo

Доставка на Aвтоматизирана система за имунохистохимия (IHC) и in situ хибридизация (ISH) за нуждите на Патологоанатомично отделение при „МБАЛ - Хасково“ АД

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени: Мин.изискване: Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, като се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност. Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, възложителят изисква от участниците: -валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, а при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от определения за изпълнител: -валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ.

Доставка Дрил-шейвърна система за УНГ отделение при „МБАЛ - Хасково“ АД

Възложителят изисква участниците да са реализирали общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си), равен на сумата от прогнозните стойности на обособените позиции /посочени в т. I.7 на настоящата документация/, за които е подадена офертата. Съответствието с това изискване се декларира в ЕЕДОП-а Част IV: Критерии за подбор, раздел Б Общ годишен оборот и се доказва съгласно чл. 62, ал. 1, т. 3 ЗОП с годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен. За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в евро.

Доставка на универсална лазерна система с вграден морселатор и перисталтична помпа за нуждите на отделени по Урология при „МБАЛ - Хасково“ АД

Участниците да прилагат системи за управление на качеството: Мин.изискване: Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с производство и/или търговия на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност). Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с производство и/или търговия на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване. Забележка: За посочени конкретен стандарт, спецификация, техническо одобрение, друга техническа референция, модел, източник, процес, търговска марка, патент, тип, произход или производство съгласно чл. 48, ал. 2 от „Закона за обществените поръчки“ - да се чете „или еквивалентно”. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. При подписване на договора за обществената поръчка, възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи необходимите документи съгласно чл.112 от ЗОП.

Доставка на роботизиран екзоскелет за раздвижване и рехабилитация за нуждите на отделение по физикална терапия и рехабилитационна медицина при „МБАЛ - Хасково“ АД

Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени: Мин.изискване: Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, като се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност. Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП, възложителят изисква от участниците: -валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, а при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от определения за изпълнител: -валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ.