Hungary – Medical consumables – DEK-1649 Elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerz.

DEK-1649 Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika részére Elektrofiziológiai fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével, adásvételi keretmegállapodással 11 részben. Az eljárás adásvételi keretmegállapodás megkötérésre irányul. 1. rész: Térképező és ablációs katéterek Megnevezés/Tervezett mennyiség 24 hónapra (db) - 8F Rúgós erőmérésen alapuló, szöveti nyomóerőt megjeleníteni tudó, mágneses szenzorral ellátott uni-, illetve bidirectionalis katéter, CARTO rendszerrel kompatibilis / 20db - kábel /5 db - 8F külső átmérőjű, 3,5 mm végű, rugós erőmérés elvén működő, szöveti nyomóerőt megjeleníteni képes mágneses szenzorral, a tip részen 3 microelektródával és 6 hőmérséklet szenzorral ellátott, irrigációs katéter, CARTO rendszerrel kompatibilis /100 db - kábel /20 db - Mágneses szenzorral ellátott, 8 ágú, 48 pólusú, állítható görbületű, diagnosztikus, elektrofiziológiai katéter, amely magas felbontású FAM és MEM térképezésre alkalmas. / 20 db - kábel / 2 db - Elektromágneses elektroanatómiai térképező rendszerhez felhasználható, testfelszíni referencia elektróda készlet, ami Carto3 rendszerrel kompatibilis. / 50 db - Biosense-Webster irrigációs pumpával kompatibilis csővezeték / 25 db A megadott mennyiség 24 hónapra vonatkozik. A szerződés 12 hónappal meghosszabbítható. Opció: +100% mennyiségi eltérés (16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bek. alapján.) Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) bekezdése alapján. Csak gyári új, korábban használatban nem lévő eszköz ajánlható meg. A további követelmények a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban kerülnek részletezésre. Ajánlattevő megajánlásában tüntesse fel az áru konkrét nevét, típusmegjelölését, gyártóját, származási helyét, valamint termékkódját. A beszerzés magában foglalja a teljesítés helyére történő szállítást is. Jótállás időtartama: az árura az átadástól számított 12 hónap. A 16/2012. (II.16.) Korm. r. 9. § (2) bek.-e alapján Nyertes Ajánlattevőnek szerződéskötésre a megajánlott termékek megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. A közbeszerzési eljárás eredményeként Ajánlatkérő adásvételi keretmegállapodást köt, mely a megkötésétől számított 24 hónapos határozott időre vagy az ajánlattételi felhívás jelen pontjában és a keretmegállapodás 1. számú mellékletét képező ártáblázatban foglalt keretmennyiség (opció igénybevétele esetén az alapmennyiség opcióval együtt számított mennyiség) kimerüléséig jön létre, attól függően, hogy melyik következik be előbb. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő – amennyiben ahivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában – ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.