Delivery of pharmaceutical products for oncology hospital in Sofia (16 lots)

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Trifluridine/Tipiracil 15 mg/6.14 mg - Film-coated tablet - таблетка - 2 000 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Trifluridine/Tipiracil 20 mg/8,19 mg - Film-coated tablet - таблетка - 2 000

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Temozolomide 100 mg - Capsule, hard - капсула - 200 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Atezolizumab 1200 mg - Solution for injection/infusion - флакон - 120 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Ipilimumab 5 mg/ml - 10 ml (50 mg) - Solution for injection/infusion - флакон - 20 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Tramadol 50 mg/ml - 2 ml - Solution for injection/infusion - ампула - 4 000 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Tramadol 50 mg - Capsule, hard - капсула - 4 000 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Darbepoetin alfa 300 mcg - Solution for injection/infusion - шприц - 100 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Eribulin 0,44 mg/ml - 2 ml - Solution for injection/infusion - флакон - 60 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Axitinib5 mg - Film-coated tablet - таблетка - 2800 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Cemiplimab 350 mg - Solution for injection/infusion - флакон - 120 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участникът в обществената поръчка трябва да притежава лицензия, издадена по реда чл. 32 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), или аналогичен документ, издаден от регулаторен орган на държавата, в която е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични или еквивалентния документ, издаден от регулаторен орган на държавата, в която е установен, ако участникът е чуждестранно лице. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител представя заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Mitoxantron - 2 mg/ml - 10 ml - Solution for injection/infusion - флакон - 50 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Darolutamide 300 mg - Film-coated tablet - таблетка - 11200 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Участникът в обществената поръчка трябва да притежава лицензия, издадена по реда чл. 32 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), или аналогичен документ, издаден от регулаторен орган на държавата, в която е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични или еквивалентния документ, издаден от регулаторен орган на държавата, в която е установен, ако участникът е чуждестранно лице. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител представя заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Sorafenib tablets - 200 mg - Film-coated tablet - таблетка - 2240 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Vinorelbin 10mg*ml 5ml - Solution for injection/infusion - флакон - 30 ​​​​​​​

Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) – издадени по реда на ЗЛПХМ или аналогичен документ, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, ако той е чуждестранно лице. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос или аналогичния документ. За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участникът представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, или аналогичен документ, ако участникът е чуждестранно лице. Преди подписване на договор при условията на чл. 112 от ЗОП участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, а в случай че същият е чуждестранно лице, той трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България съгласно приложимото право. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Международно непатентно наименование /INN/ - Лекарствена форма – Мярка – Прогнозно количество /брой мярки/ за 24 месеца Dexamethasone 4 mg/ml - 1 ml - Solution for injection - ампула - 6000 ​​​​​​​

През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си, да е реализирал общ оборот минимум в размер, равен на стойността на обособената позиция с най-ниска пределна цена на договора, сред заявените за участие обособени позиции. Забележка! „Годишен общ оборот“ е сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (§2, т. 66 от ДР на ЗОП). Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който Възложителят приеме за подходящ. При подаването на офертата си участникът декларира съответствие с конкретно поставеното минимално изискване за икономическо и финансово състояние, като попълва изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел Б „Икономическо и финансово състояние, предоставяйки данни и информация относно: реализирания от него общ оборот. Данните за оборота трябва да обхващат последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която Участникът е създаден или е започнал дейността си. За Участник – чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на БНБ за съответната валута в евро, към крайната дата за съответния отчетен период. Преди сключване на договор, избраният за изпълнител участник следва да представи документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 или т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, или (2) Справка за реализирания от него общ оборот.