Delivery of medical supplies for surgery clinics

Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия и консумативи, неодходими за дейността на Клиника по хирургични болести и Клиника по обща хирургия към УМБАЛ "Проф. д-р Стоян Киркович"АД за дейността на “УМБАЛ Проф. Д-Р Стоян Киркович” АД, гр.Стара Загора“ за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие: ​​​​​​​ Кръгъл ушивател 26 мм: Отворен клипс 4.8-5.0мм, затворен 2.0-2.2мм, закривен -40 бр. Кръгъл ушивател 29 мм: Отворен клипс 4.8-5.0мм, затворен 2.0-2.2мм, закривен-80 бр. Кръгъл ушивател 32 мм: Отворен клипс 4.8-5.0мм, затворен 2.0-2.2мм, закривен-5 бр. Прав ушивател 45 мм: С индикатор, вградена глава, презареждане до 7 пъти-10 бр. Пълнител за прав ушивател 45 мм: С индикатор, два реда титаниеви скоби-10 бр. Прав ушивател 60 мм: С индикатор, вградена глава, презареждане до 7 пъти-2 бр. Пълнител за прав ушивател 60 мм: С индикатор, два реда титаниеви скоби-2 бр. Линеен резач 60 мм: Четири реда скоби, вградена глава, гъвкав грип-20 бр. Пълнител за линеен резач 60 мм: За резач 60мм, четири реда скоби-150 бр. Линеен резач 80 мм (тесен): Четири реда скоби, отворена скоба 3.8-4.0мм, гъвкав грип-5 бр. Пълнител за линеен резач 80 мм (тесен): Четири реда скоби, отворена скоба 3.8-4.0мм-20 бр. Линеен резач 80 мм (стандартен): Четири реда скоби, отворена скоба 4.8-5.0мм, гъвкав грип-20 бр. Пълнител за линеен резач 80 мм (стандартен): Четири реда скоби, отворена скоба 4.8-5.0мм-180 бр. Ендоджия ушивател (тяло): Лапароскопски, дръжка 160мм, ротация 360°, артикулация до 45°-5 бр. Пълнител за Ендоджия 60 мм: Артикулиращ, шест реда скоби, за 15мм троакар-5 бр. ​​​​​​Всеки участник има право да представи по едно предложение за изпълнение на поръчката, за всяка една или и за двете обособени позиции от поръчката. Участникът представя задължително оферта за всички номенклатури от съответната обособена позиция. Неоферирането на някоя номенклатурна единица е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата за тази обособена позиция. Срок на доставка: медицинските изделия следва да бъдат доставени до Болнична аптека на Възложителя в срок до 72 часа след получаване на писмената заявка на Възложителя, а при спешни и неотложни случаи - до 24 часа след получаването й. Всяка доставка се извършва след предварителна писмена заявка от упълномощено от възложителя лице.

Съгласно чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по ал. 1. На основание чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия, участниците в процедурата следва да имат издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В случай, че участникът е производител на изделията, предмет на поръчката и е установен на територията на Република България, същият може да не представя разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ - документа по чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия. Деклариране: В раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП всички участник следва да посочат следната информация: номера на издаденото на негово име Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър или посочва вида на документа, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, като следва да посочи наименованието на органа и съответната държава, както и номера /ако има такъв/ на документа, датата на издаване и срока на валидност на докумнта, издаден от органа на съответната държава. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там участникът следва да отбележе „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация. Документи, с които се доказва критерият за подбор: Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия по ЗМИ. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възможността за доказване с еквивалентен документ по чл. 60, ал. 1 ЗОП е приложима към момента на подаване на офертата и в хода на процедурата (чл. 67, ал. 5 ЗОП), а при сключване на договора избраното за изпълнител чуждестранно лице следва да докаже, че има право да изпълнява възлаганите дейности на територията на Република България - да извърши съответна регистрация, представи документ, съгласно изискването на чл. 77, ал.1 от Закона за медицинските изделия. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл. 59, ал. 6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката.

Estimated value for Lot 1.

Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия и консумативи, неодходими за дейността на Клиника по хирургични болести и Клиника по обща хирургия към УМБАЛ "Проф. д-р Стоян Киркович"АД за дейността на “УМБАЛ Проф. Д-Р Стоян Киркович” АД, гр.Стара Загора“ за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие: ​​​​​​​ ​​​​​​Ръкохватка за пълнител - 2 бр Срок на доставка: медицинските изделия следва да бъдат доставени до Болнична аптека на Възложителя в срок до 72 часа след получаване на писмената заявка на Възложителя, а при спешни и неотложни случаи - до 24 часа след получаването й. Всяка доставка се извършва след предварителна писмена заявка от упълномощено от възложителя лице.

Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицински изделия. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV, раздел В от ЕЕДОП като предостави и информация за вида на доставката, датата, на която е приключило изпълнението, получателя на доставката. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на датата на извършване на доставката, получателят на доставката, заедно с доказателства за тези дейности:договор, приемо-предавателни протоколи, фактура (фактури), референции, съдържащи героеписаните дейности. При условията на чл.67, ал. 6 от ЗОП, преди сключване на договора, определеният изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). При участия на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критерия се доказва от обединението като цяло. ЗАБЕЛЕЖКА: Преди сключването на договор за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива.

Estimated value for Lot 2.