Supply of medicinal products

Обект на Динамичната система за покупки (ДСП) е „доставка“, по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Предмет на Динамичната система за покупки (ДСП) е доставка на различни видове лекарствени продукти за нуждите на СБАГАЛ Проф. д-р Димитър Стаматов- Варна ЕООД. В изготвената Техническа спецификация , подробно са посочени видовете лекарствени продукти, ведно с изискванията за лекарствена форма, активно вещество, единица мярка и прогнозно количество. Посочените в Техническата спецификация видове лекарствени продукти, както и прогнозните количества, е възможно да бъдат променени, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя, чрез добавянето на нови лекарствени продукти, включително и промяна на прогнозните количества, при възлагането на всяка конкретна обществена поръчка, в рамките на създадената Динамична система за покупки, за срока на действието й. Първоначално посочените прогнозни количества са за период от 24 месеца, като включват и опциите за удължаване на срока на договорите и/или промяна в потребностите на Възложителя, поради което ДСП е предвидена със срок на действие 36 месеца. Лекарствените продукти в Техничесакат спецификация са разделени в две категории: -Категория 1: Ненаркотични лекарствени продукти и - Категория 2: Наркотични лекарствени продукти Динамичната система за покупки е отворена през целия си срок на действие за всеки кандидат, който отговаря на критериите за подбор. Достъпът и участието в нея са свободни и безплатни за всички заинтересовани лица. Крайният срок за подаване на първоначални заявления за включване в ДСП е 23:59 часа на 12.05.2025 г.

Предвид спецификата на предвидените за доставка лекарствени продукти Възложителят поставя различни изисквания за годност към кандидатите за двете категории лекарствени продукти съгласно Техническата спецификация. 1. Кандидатът в процедурата и за двете категории следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ и да притежава Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196 ал. 1 ЗЛПХМ) или Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или Удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (в случаите по чл. 195 ал. 1 и ал. 2 ЗЛПХМ), или Разрешение за внос (в случаите по чл. 196 ал. 2 ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалентен документи, издаден от регулаторен орган на съответната държава-членка. При сключване на договор с чуждестранно лице в съответствие с изискванията на чл. 112 ал. 1 т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител следва да бъде вписан в Регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на РБългария. Кандидатът следва да предостави информация за съответното разрешение като попълни Част ІV Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или компетентен орган на съответната държава, както и да се извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67 ал. 5 от ЗОП – т.е. при необходимост за законосъобразно провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка на осн. чл. 112 ал. 1 т. 2 от ЗОП. 2. Кандидатът в процедурата за Категория 2 от Техническата спецификация: Наркотични лекарствени продукти, освен на посочените по т. 1 по-горе изисквания, следва да има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно списъците по чл. 3 към Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични в съотвествие с нормите на ЗКНВП. Кандидатът следва да предостави информация за съответната лицензия като попълни Част ІV Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност. За доказване изпълнението на поставеното изискване се поставя копие на Лицензия за производство, преработване, съхраняване и търговия в страната, внос, износ, пренасяне и превозване на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), издадена от Министъра на здравеопазването по реда на чл. 32 и сл. от ЗКНВП. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67 ал. 5 от ЗОП – т.е. при необходимост за законосъобрадно провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка на осн. чл. 112 ал. 1 т. 2 от ЗОП.