Implantierbare Neuromodulatoren, dynamisches Beschaffungssystem 2025–2030

LOT-0000

Implantoitavat neuromodulaattorit (DPS 2025-2030)

HUS-yhtymä perustaa dynaamisen hankintajärjestelmän (jäljempänä DPS) implantoitavien neuromodulaattoreiden hankkimiseen. Hankittavat tuotteet määritellään tarkemmin kussakin dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisessä kilpailutuksessa. Pyydämme osallistumishakemuksia HUS 492-2025 dynaamiseen hankintajärjestelmään (jäljempänä myös DPS). Järjestelmästä hankitaan erilaisia tuotteita erikoissairaanhoidon käyttöön. Hankittaviin tuoteryhmiin voivat kuulua mm. - Implantoitavat neuromodulaatiot syväaivostimulaatioon - Implantoitava sakraalinen neuromodulaatio - Implantoitavat neurologiset stimulaattorit ja injektiopumppu - Implantoitava mahalaukun neurostimulaattori DPS:n sisäisten kilpailutuksilla voidaan huomioida muuttuvat markkinatilanteet ja hoitosuositukset. DPS:n voimassaolo vuoteen 2030 saakka. HUSn tavoitteena on hankkia joustavalla ja yksinkertaisella menettelyllä laadukkaita tarvikkeita ja tuotteita. Lisäksi tuoteryhmäkohtaisia tavoitteita tullaan määrittelemään sisäisiin kilpailutuksiin siten, että niissä huomioidaan tuoteryhmien ominaisvaatimukset, sekä niihin liittyvät palvelut mahdollisimman kokonaisvaltaisesti. Näitä voivat olla tuotteiden käyttöön liittyvä koulutus ja tuotetuki, kaupintavarastointimahdollisuus, lisäarvopalvelut, tekniset ominaisuudet, säätö- ja ohjelmisto -ominaisuudet, tuotteiden käyttöikä. HUS toimii yhteistyössä muiden hyvinvointialueiden kanssa ja tekee hankintoja hankintarenkaana. Tämän dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisiin hankintoihin voivat osallistua HUS-yhtymän Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue. Hankintarenkaan osallistujat ilmoitetaan kussakin sisäisessä kilpailutuksessa erikseen. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä, että dynaamisen hankintajärjestelmän sisällä julkaistaan arviolta 1-4 kilpailutusta per vuosi. Määrä on alustava arvio, joka voi muuttua merkittävästikin kun kilpailutustarve ja tuotteiden ryhmittely selkeytyy myöhemmin. HUS arvioi osallistumispyynnön julkaisuhetkellä dynaamisen hankintajärjestelmän koko keston (60 kk) kokonaisarvoksi noin 25 miljoonaa euroa huomioiden kaikki järjestelmässä mahdollisesti tehdyt hankinnat. Arvio on alustava ja perustuu aiempaan ostohistoriaan ja voimassaolleisiin hankintasopimuksiin. HUS ei sitoudu mihinkään hankintamääriin tai määräostovelvoitteisiin tällä ilmoituksella. HUS varaa oikeuden järjestää instrumenttienkilpailutuksia tarvittaessa myös tämän dynaamisen hankintajärjestelmän ulkopuolella. Vaikuttavuusperusteisen hankinnan käyttäminen sisäisissä kilpailutuksissa on mahdollista. Ensimmäiset sisäiset kilpailutukset arvioidaan julkaistavan alkuvuodesta 2026. Implantoitavien neuromodulaattoreiden dynaaminen hankintajärjestelmä on voimassa 15.12.2030 saakka, ellei sitä erillisellä ilmoituksella lyhennetä tai pidennetä. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi jättää osallistumishakemuksia koko sen keston ajan. Se on voimassa hankintailmoituksessa ilmoitettuun päivään asti, ellei sitä keskeytetä tai muuteta dynaamisen hankintajärjestelmän voimassaollessa. Varsinaiset hankinnat tehdään dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisillä kilpailutuksilla, joissa kuvataan ja täsmennetään hankinnan kohde. Jokaisesta sisäisestä kilpailutuksesta solmitaan erillinen sopimus. Sopimuskausi määritellään sisäisessä kilpailutuksessa erikseen tapauskohtaisesti. Dynaamiseen hankintajärjestelmään voi hakea tarjoajaksi, jos täyttää soveltuvuusvaatimukset, jotka on ilmoitettu ESPD-lomakkeella ja kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit. Siihen otetaan mukaan kaikki soveltuvuusvaatimukset täyttävät ehdokkaat. IPI-ASETUKSEN JA TOIMENPITEEN SOVELTAMINEN Dynaamiseen hankintajärjestelmään sovelletaan Euroopan komission IPI-asetusta ja toimenpidettä (komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/1197 2 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2022/1031, 8 artikla). IPI toimenpiteen velvoittamana hankintayksikkö tulee sulkemaan pois hankintamenettelystä Kiinan kansantasavallasta peräisin olevat tarjoajat. Lisäksi hankintayksikkö tulee soveltamaan IPI-asetuksen 8. artiklan mukaisia, tarjouskilpailussa valittuja toimittajia koskevia velvoitteita, dynaamisen hankintajärjestelmän sisäisissä kilpailutuksissa, jos sisäisen kilpailutuksen ennakoitu arvo ylittää EU-kynnysarvon (IPI-asetus 6. artikla 5. kohta). Dynaaminen hankintajärjestelmä on kuvattu tarkemmin osallistumispyynnössä ja sen liitteissä.