Medical consumables supply for St. Sofia Hospital

Предметът на ДСП е доставка на медицински изделия и консумативи, за нуждите на ПСАГБАЛ „Света София“ ЕАД. Прогнозните видове и количества медицински изделия и консумативи са описани в техническата спецификация към документацията за участие. Възложителят не се задължава да закупи напълно или частично посоченото прогнозно количество медицински изделия и консумативи, както и не се ограничава до размера на посочения обем. В обществените поръчки свързани с настоящата ДСП, могат да бъдат включвани и медицински изделия/консумативи, които не фигурират в техническата спецификация към ДСП, но за същите е възникнала необходимост от закупуването им.

Кандидатите следва да са вписани от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ в един от регистрите по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/, даващи им право да извършват търговия на едро с медицински изделия на територията на Р.България, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП и изискванията на ЗМИ, определеният за изпълнител кандидат/ участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Р.България. http://www.bda.bg/bg/регистри/регистри-на-търговци-и-производители ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата кандидатът декларира съответствие с изискването, като посочва наличието на регистрация в Част IV, раздел А от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Заверено от кандидата/ участника копие на разрешение, предоставящо право за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ съгласно Закона за медицинските изделия. Такова разрешение може да бъде един от следните документи: - разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на чл.77, ал.1 от ЗМИ; - документ, доказващ, че кандидата/ участника е производител на съответните медицински изделия, с оглед удостоверяване правото му по чл.77, ал.2 от ЗМИ; - друг приложим документ.